8月27日，国家药监局（NMPA）官网显示，同源康医药的氘申艾替尼（曾用名：艾多替尼，研发代号：TY-9591）获批上市，用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。氘申艾替尼是自主研发的一款可透脑的EGFR T790M抑制剂。

针对初治EGFR敏感突变NSCLC的II期ESAONA研究结果显示，在可评估疗效的224例患者中，艾多替尼组经盲法独立影像评估（BICR）的颅内客观缓解率（iORR）显著高于奥希替尼组（91.9% vs 76.1%，P=0.001），艾多替尼组经研究者评估的iORR亦显著高于奥希替尼组（91.0% vs 75.2%，P=0.002）。全身客观缓解率（ORR）呈有利趋势，艾多替尼为84.7%，而奥希替尼为75.2%。

安全性方面，艾多替尼组3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为31.5%，奥希替尼组为15.0%。艾多替尼组最常见的3级及以上不良反应包括肌酸磷酸激酶升高、QTcf间期延长、粒细胞减少、白细胞减少等。间质性肺疾病（ILD）发生率为9.9%，QTcf延长发生率为4.5%，均在可控制范围内。