Kowa Pharmaceuticals America宣布，美国FDA已受理K-911（bimatoprost grenod，又称NCX 470）的新药申请（NDA）。K-911是一款在研局部眼用单药疗法，拟用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者升高的眼压（IOP）。FDA已将该申请的PDUFA目标行动日期定为2027年4月30日。

此次NDA主要基于两项关键性3期临床试验Mont Blanc和Denali的数据，这两项研究在OAG或OHT患者中比较了K-911 0.1%与广泛使用的前列腺素类似物拉坦前列素（latanoprost）0.005%的疗效。尽管目前已有多种治疗选择，但对于OAG或OHT患者而言，实现并长期维持适当的眼压控制仍是一项重要治疗目标，而且患者的治疗需求可能因个体差异及疾病进程而变化。

K-911为每日一次给药、可释放一氧化氮的比马前列素无菌滴眼液，旨在通过两条不同的房水流出通路降低眼压：其中，一氧化氮用于增强经小梁网-Schlemm管通路的常规房水外流，而比马前列素则可增强葡萄膜巩膜通路的房水外流。2024年2月，Kowa与Nicox公司达成独家许可协议，获得K-911在日本的开发、生产和商业化权益；2025年7月，双方进一步达成协议，授予Kowa在美国及其他许可地区开发和商业化K-911的权利。