Biohaven与SK Biopharmaceuticals今日宣布达成一项战略性全球许可与合作协议。根据协议，SK Biopharmaceuticals将获得Biohaven Kv7离子通道平台的全球独家许可。该平台的领先候选药物为opakalim（BHV-7000），这是一款下一代选择性Kv7.2/7.3钾离子通道激活剂，目前正在开展用于局灶性癫痫的2/3期临床开发，RISE3试验的顶线结果预计将于2026年下半年公布。交易完成后，双方将合作推进opakalim的开发直至获得美国FDA批准，将Biohaven创新的Kv7平台与SK Biopharmaceuticals的全球开发、监管能力及成熟的抗癫痫药物商业化经验相结合。

Opakalim是一款下一代选择性Kv7.2/7.3钾离子通道激活剂，作用于一种已获得临床验证的癫痫治疗作用机制。与第一代和第二代Kv7激活剂相比，opakalim的差异化优势在于其对Kv7.2/7.3异源多聚体通道具有选择性。这类通道在神经元兴奋性调节中发挥重要作用，而opakalim对GABA受体的活性则显著较低。据推测，这种选择性特征有助于opakalim获得良好的耐受性，包括迄今临床研究中观察到的较低的嗜睡、头晕和疲劳发生率。迄今已有超过1200名受试者参加了多项opakalim临床试验。目前，Biohaven正在开展两项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期研究，评估opakalim作为难治性局灶性癫痫辅助治疗相较于安慰剂的疗效；此外，还在开展一项开放标签延长期研究，评估其长期疗效和安全性。

根据协议条款，该交易涉及的付款及相关义务最高可达7.95亿美元。此外，SK Biopharmaceuticals未来将承担Kv7项目的相关成本。