8月17日,民为生物宣布该公司1类新药MWN117注射液临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟定适应症为超重或肥胖。
MWN117注射液是民为生物自主研发靶向INHBE的siRNA。非临床研究结果显示,在自发肥胖恒河猴药效学研究中,MWN117单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪,同时增加肌肉量,MWN117与GLP-1受体激动剂联用后,能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪,相对于单用GLP-1受体激动剂体重降幅显著增加,同时能显著抑制GLP-1类药物单用带来的肌肉流失,单次注射MWN117药效作用持续至12周。同时,安全性评价试验显示MWN117具有良好的安全性。MWN117有望给患者带来体脂下降、肌肉维持等与传统GLP-1类药物差异的临床效果,同时给药频率更低。
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