Zealand Pharma近日宣布,与Royalty Pharma达成一项特许权使用费购买与出售协议,将其与在研药物rusfertide(PTG-300)相关的部分经济权益出售给后者,交易总额为1亿美元。根据协议,其中5000万美元将在交易完成时支付,另外5000万美元将在交易完成一周年时支付。Rusfertide拟用于治疗罕见慢性血液疾病真性红细胞增多症(PV),美国FDA已将其新药申请(NDA)的PDUFA目标日期设定在2026年第三季度。根据之前合作协议,武田(Takeda)将负责该药物的全球商业化。
Rusfertide是一款潜在“first-in-class”的在研皮下注射疗法,通过模拟天然激素铁调素(hepcidin)的作用,调节铁稳态和红细胞生成。该药旨在针对真性红细胞增多症中铁调节异常这一疾病机制,减少过量红细胞生成,并帮助患者实现持续的红细胞压积控制。目前,rusfertide采用每周一次皮下自行注射的给药方式,在迄今开展的临床试验中总体耐受性良好。2026年3月,美国FDA受理rusfertide的新药申请并授予优先审评资格。该申请主要基于3期全球随机研究VERIFY的积极结果,以及2期REVIVE及长期扩展研究的数据。
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