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艾力斯布局首个 ADC 管线
发布时间: 2026-08-17     来源: Insight数据库

8 月 13 日,艾力斯宣布与 ArriVent BioPharma 签署战略合作协议,艾力斯获得 AST12608/ARR-002 在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化的独占许可。值得一提的是,这是艾力斯首次布局 ADC 管线。

AST12608/ARR-002 是一款潜在全球首创(first in class)的 MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。

在 2026 年 AACR 大会上公布的临床前结果显示,该药可有效结合单一靶点,并同时结合双靶点;相较于单靶点抗体对照,内吞作用显著增强在 OVCAR-3 PDX模型中,体内疗效优于单靶点 ADC食蟹猴耐受性特征良好,提示治疗窗更宽:在更高的最大耐受单剂量下仅出现可逆性血液学异常,优于其他在研同类疗法。

2026 年 5 月 7 日,该双抗 ADC 获得美国 FDA 新药临床试验申请批准。2026 年 8 月 10 日,ARR-002 启动了一项在晚期或转移性卵巢癌或子宫内膜癌中的 I 期研究。

此次合作并非艾力斯和 ArriVent 的首次牵手。2021 年 6 月,双方就伏美替尼达成了海外独家授权合作。目前伏美替尼正在开展两项全球 III 期注册临床试验:

针对携带 EGFR Exon20Ins 突变一线非小细胞肺癌患者的 FURVENT 研究获得 FDA 的突破性疗法认定,正在随访阶段;

针对携带 EGFR PACC 突变一线非小细胞肺癌患者的 ALPACCA 研究正在入组中。

对艾力斯而言,ADC 与现有肺癌小分子药物管线在技术平台和商业化能力上具有一定互补性。此次引入 AST12608/ARR-002,一方面有助于其拓展卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤领域,另一方面也意味着其研发版图开始从 EGFR 等小分子靶向药,延伸至下一代抗体偶联药物。 

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