礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已授予olomorasib突破性疗法认定，用于单药治疗经FDA批准的检测确认携带KRAS G12C突变、既往至少接受过一种系统性治疗的晚期胰腺癌成人患者。Olomorasib是一款强效且具有高度选择性的在研下一代KRAS G12C抑制剂。

此前，olomorasib联合抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）已获得突破性疗法认定，用于一线治疗经FDA批准的检测确认携带KRAS G12C突变且PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此次FDA授予突破性疗法认定，是基于开放标签、多中心1/2期LOXO-RAS-20001研究所取得的令人鼓舞的初步结果。该研究在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中评估olomorasib，其中包括既往至少接受过一种系统性治疗的晚期胰腺癌患者。

Olomorasib是一款口服、强效且具有高度选择性的下一代KRAS G12C蛋白抑制剂。Olomorasib经过专门设计，可靶向KRAS G12C，其药代动力学特性支持较高的预测靶点占有率，并使其在单药或联合用药时均具有较高效力。