诺华（Novartis）日前宣布，美国FDA已批准Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI），用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性雄激素通路调节初治或敏感型（mAPMN/S）前列腺癌患者，该疾病通常被称为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

此次批准基于3期PSMAddition试验的结果。该试验显示，与单独接受标准治疗（SoC）相比，Pluvicto联合标准治疗可将疾病进展或死亡风险降低28%（HR=0.72；95% CI：0.58～0.90）。在随后更新的分析中，Pluvicto联合治疗进一步将疾病进展或死亡风险降低33%（HR=0.67；95% CI：0.55～0.82）。同时，总生存期（OS）也呈现有利于Pluvicto联合标准治疗的趋势（HR=0.80；95% CI：0.63～1.01）。

Pluvicto目前可用于PSMA阳性转移性前列腺癌的各个疾病阶段，使符合治疗条件的患者人群规模接近翻倍。

Pluvicto是一种静脉给药的放射性配体疗法（RLT），由靶向化合物（配体）与治疗性放射性核素（本产品中为镥-177）组成。进入血液循环后，Pluvicto可与靶细胞结合，其中包括表达PSMA这一跨膜蛋白的前列腺癌细胞。结合后，放射性同位素释放的能量可损伤靶细胞及其周围细胞，干扰其复制能力和/或诱导细胞死亡。