8 月 4 日,康宁杰瑞与 Pathos AI, Inc. 就 JSKN016 订立一项许可协议,向 Pathos AI 授出独家许可,以于中国内地、香港、澳门及台湾以外的地区研究、开发、制造及商业化 JSKN016 。
根据许可协议,康宁杰瑞有权向 Pathos AI 收取一笔不可退还的首付款 1.25 亿美元以及额外的里程碑付款,总额最高达 20.93 亿美元,惟金额取决于若干开发及商业化里程碑的达成情况;及根据许可地区内年度净销售总额,按高单位数至低双位数百分比比率计算的分级特许权使用费。
康宁杰瑞保留其于中国内地、香港、澳门及台湾开发、制造及商业化 JSKN016 的全部和独家权利。 Pathos AI 将自行承担于许可地区内开发及商业化许可产品的费用及开支。
作为整体交易的一部分,Pathos AI 向康宁杰瑞授出一份认股权证,康宁杰瑞有权按适用的每股发行价认购 Pathos AI 的优先股股份,总认购价为 6,250 万美元(可根据整体交易的条款予以调整)。康宁杰瑞对是否行使认股权证拥有完全酌情权。倘若康宁杰瑞选择行使认股权证,相关投资安排及文件将另行签署并予以披露。
JSKN016 是一种靶向 TROP2 与 HER3 的双抗 ADC,利用单域抗体和双抗平台开发、经糖基定点偶联技术实现 DAR 为 4 的稳定结构。JSKN016 已在多种实体瘤中展现出优异的疗效,安全性良好,血液学毒性很低。
目前康宁杰瑞已开展 JSKN016 单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌的多项临床研究,治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究正在进行中。JSKN016 皮下制剂中国 Ib 期、澳大利亚 I 期临床研究正在进行中。
Insight 数据库显示,在双抗 ADC 领域,目前仅有百利天恒伦康依隆妥单抗(EGFR/HER3 双抗 ADC)1 款获批上市。
除此之外,康宁杰瑞/石药集团的普康安尼妥单抗、正大天晴的 TQB2102,以及康宁杰瑞 JSKN016 三款双抗 ADC 均已进入 III 期临床阶段。
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