Insight 数据库显示，歌礼制药于 8 月 3 日在 ClinicalTrials 网站上登记了两项 ASC30 用于肥胖或超重人群的全球 III 期临床试验 AURORA-1 和 AURORA-2。公开资料显示，这是 ASC30 首次进入 III 期临床开发阶段。

AURORA-1（NCT07743463）和 AURORA-2（NCT07743450）均为 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在美国、欧洲和加拿大开展，共入组约 4563 名肥胖或超重受试者，旨在评估每日一次口服 ASC30 的疗效和安全性。

其中，AURORA-1 拟入组 3003 例伴有体重相关合并症的肥胖或超重成人，主要面向不伴 2 型糖尿病的人群；AURORA-2 拟入组 1560 例伴 2 型糖尿病的肥胖或超重成人。

根据歌礼制药公布的计划，其预计将于 2028 年第三季度公布 ASC30 III 期临床项目的顶线数据，并计划于 2028 年底向美国 FDA 提交新药上市申请，以及于 2029 年初向欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市许可申请。

ASC30 是一款口服小分子胰高血糖素样肽-1受体 (GLP-1R) 完全偏向激动剂，其化学骨架与礼来的 Orforglipron（奥氟格列隆）的相似，同时该药也是歌礼口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。

在一项 II 期研究 (n=125) 中，每日一次 ASC30 片的顶线结果显示，经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义，并呈剂量依赖性，且未观察到减重平台期。在第 13 周时，20 mg、40 mg 和 60 mg 维持剂量的经安慰剂校正后的体重下降分别为 5.4%、7.0% 和 7.7%。

在安全性方面，所有胃肠道不良事件 (AE) 的严重程度均为 1 级和 2 级，无 3 级 或以上胃肠道不良事件。没有 3 级或以上的药物相关不良事件。没有药物相关的严重不良事件 (SAE)。未观察到肝脏安全性信号，ALT、AST 或 TBL 水平也未有升高。此外，实验室检查、生命体征、心电图 (包括 QTc 间期) 和体格检查均未发现异常。