艾伯维(AbbVie)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rinvoq(乌帕替尼,upadacitinib)用于治疗患有重度斑秃(AA)的成人及年龄≥12岁的青少年患者。欧盟委员会此次对Rinvoq的批准,获得正在开展的3期UP-AA临床项目此前公布数据的支持。该项目包括两项设计相同的随机、安慰剂对照、双盲研究,旨在评估Rinvoq治疗重度AA成人和青少年患者的疗效与安全性。
在每项研究中,Rinvoq的15 mg和30 mg两个剂量组均达到第24周脱发严重程度工具(SALT)评分≤20这一主要终点。与安慰剂组相比,达到头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著更高。在两项研究中,两个剂量组也均达到关键次要终点,包括在第24周实现头皮毛发完全再生(SALT=0)。
Rinvoq由艾伯维科学家发现并开发,是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,目前正在多种免疫介导的炎症性疾病中开展研究。在细胞试验中,Rinvoq优先抑制由JAK1或JAK1/3介导的信号传导,表现出功能选择性。
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