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ViiV Healthcare复方HIV疗法3b期临床试验结果积极
发布时间: 2026-08-03     来源: 药明康德

ViiV Healthcare宣布,将于本周在巴西里约热内卢举行的第26届国际艾滋病大会(AIDS 2026)上公布3b期VOGUE研究数据。数据显示,在初治HIV-1感染成人中,Dovato(多替拉韦/拉米夫定)的疗效与活性对照组相比,达到非劣效性标准。

正在开展的VOGUE研究是一项多国、多中心、开放标签3b期临床试验,共随机纳入509例初治HIV-1感染成人患者,分别接受Dovato(n=254)或Biktarvy(n=255)治疗。基线时,47%的受试者病毒载量≥100,000拷贝/mL,16%的受试者病毒载量≥500,000拷贝/mL,16%的受试者CD4+细胞计数<200个/mm³。

第48周时,Dovato组有89%的受试者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL;n=226/254),活性对照组的比例为92%(n=235/255),校正后差异为-3%,95% CI为-8%~2%,达到研究预设的非劣效性终点。两组实现病毒学抑制的中位时间均较短且相近,均为4.1周。两个治疗组均未发现治疗期间出现的耐药。

两组的总体安全性特征相当,未观察到新的安全性信号。两组因未能实现或维持病毒学抑制而停止治疗的受试者人数相同,均为7例。 

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