Altimmune今日宣布，在中度至重度酒精使用障碍（AUD）患者中评估在研胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂pemvidutide的2期临床试验RECLAIM取得积极顶线结果。该试验达到主要终点：与安慰剂相比，pemvidutide可减少重度饮酒天数（HDD），差异具有高度统计学显著性。基于该试验结果，公司计划向美国FDA申请召开2期临床试验结束会议。

主要疗效结果为与安慰剂相比，每周重度饮酒天数这一主要终点显著减少（p=0.0014）。

多项次要终点结果具有统计学显著性：

• 与安慰剂相比，世界卫生组织（WHO）饮酒风险水平降低两个等级（p=0.0049）；

• 与安慰剂相比，实现重度饮酒天数为零（p=0.0066）；

• 与安慰剂相比，未饮酒天数比例的变化具有统计学显著性（p=0.0075）；

• 与安慰剂相比，磷脂酰乙醇（PEth）水平显著降低（p<0.0001）；

• 体重显著降低，第24周时，体重较基线的降幅经安慰剂校正后为9.1%（p<0.0001），且未观察到减重平台期。

Pemvidutide是一款新型在研多肽，具有平衡的胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性，目前正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍和酒精相关性肝病（ALD）。激活胰高血糖素受体可直接作用于肝脏，包括减少肝脏脂肪、炎症和纤维化；GLP-1受体则介导食欲抑制和体重减轻等代谢效应，并可能参与与渴求和奖赏相关的通路。FDA已授予pemvidutide用于治疗MASH和AUD的快速通道资格，并授予其用于治疗MASH的突破性疗法认定。