2026年7月22日，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）的ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）上市，用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一获批节点比原定PDUFA日期提前了近两个月。

值得关注的是的是，zidesamtinib是GSK今年6月，通过106亿美元收购Nuvalent所获得的重磅产品。从当前的临床数据与商业化前景来看，这笔重磅并购正加速兑现其战略价值。

从临床需求来看，zidesamtinib的差异化设计旨在解决当前ROS1抑制剂面临的三大痛点。

首先，针对G2032R等获得性耐药突变，zidesamtinib保持了活性，为后线治疗提供了新选择；

其次，其具备较强的血脑屏障穿透能力，有助于控制颅内转移病灶；
此外，作为高选择性ROS1抑制剂，它减少了对TRK家族的抑制，有望降低中枢神经系统（CNS）毒性。

ARROS-1 I/II期临床试验的数据为上述设计提供了支撑。在117名既往接受过ROS1抑制剂治疗的患者中，zidesamtinib展现出44%的客观缓解率（ORR），且疗效持久，6个月和12个月的缓解持续时间（DOR）率分别达到82%和69%。安全性方面，在446人的合并安全人群中，最常见的不良反应（≥15%）为水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

值得一提的是，收购而来的另一核心资产第四代ALK抑制剂Neladalkib，目前正处于FDA审评中，有望于2026年11月获批。综合多位分析师预测，这两款药物未来的峰值销售额合计可达37亿至54亿美元。此外，它们还将与GSK处于III期临床的B7-H3 ADC药物Ris-Rez形成潜在的联合疗法矩阵，构建从驱动基因阳性到难治型非小细胞肺癌的全病程治疗体系。

正如GSK新任CEO卢克·米尔斯所言，这笔交易不仅将为GSK带来近期的利润增长契机，更为公司在肺癌领域的快速扩张搭建了平台。未来，Neladalkib能否顺利上市并进一步巩固GSK在肿瘤领域的版图，药时代会持续关注。