吉利德科学公司（Gilead Sciences）与默沙东（MSD）今日宣布，3期ISLEND-1和ISLEND-2临床试验的详细结果将首次在第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上公布。第48周主要终点结果显示，对于已实现病毒学抑制，并从全球指南推荐的Biktarvy（ISLEND-1）或其他标准每日口服抗逆转录病毒治疗方案（ISLEND-2）转换治疗的HIV感染成人患者，在研每周一次口服单片HIV治疗方案islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）具有良好疗效。ISL/LEN的安全性特征总体与ISLEND试验中所研究的对照治疗方案相似，且未发现新的安全性问题。这些数据将构成监管申报的基础。

ISLEND-1试验结果显示，第48周时，在维持病毒学抑制方面，每周一次ISL/LEN单片治疗方案与Biktarvy相比达到非劣效性标准。在转换为接受ISL/LEN治疗的受试者中，第48周没有受试者（0%）出现HIV-1 RNA≥50拷贝/mL；相比之下，继续接受Biktarvy治疗的受试者中有1例（0.3%）达到这一水平。

ISLEND-2试验结果显示，第48周时，ISL/LEN在疗效方面与标准每日口服HIV治疗方案相比达到非劣效性标准。接受ISL/LEN治疗的受试者中，有0.3%的受试者出现HIV-1 RNA≥50拷贝/mL；相比之下，继续接受标准抗逆转录病毒治疗方案的受试者中这一比例为1.3%。

Islatravir是一种下一代核苷类似物，具有包括抑制HIV-1逆转录酶易位在内的多重作用机制；lenacapavir则是一款“first-in-class”的衣壳抑制剂，可在HIV-1生命周期的多个阶段发挥干扰作用。Islatravir和lenacapavir的效力及药代动力学特征使二者能够组成完整的每周一次单片HIV治疗方案。