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信立泰新型降压药物申报上市
发布时间: 2026-07-24     来源: Insight数据库

7 月 21 日,CDE 官网显示,信立泰申报的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获受理,受理号为 CXHS2600105,注册分类为化药 2.3 类。


截图来源:CDE 官网

沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(研发代号:SAL0130),是信立泰自主研发的一款三组分单片复方制剂,由沙库巴曲、阿利沙坦和氨氯地平组成。

值得注意的是,SAL0130 并非简单叠加三个成熟降压成分,而是建立在信立泰现有产品体系之上的进一步升级。其中,沙库巴曲与阿利沙坦构成的核心组合,与信立泰已经获批的 ARNI 类药物 S086 一脉相承;在此基础上加入临床应用广泛的钙通道阻滞剂氨氯地平,相当于将 S086 从双重降压机制进一步拓展至三重机制。

目前,信立泰的高血压领域已经形成覆盖单药、双联复方、三联复方及多种创新机制的产品矩阵。其中,ARB 类药物阿利沙坦酯是信立泰高血压业务的基石产品;S086 则进一步将公司的降压产品延伸至 ARNI 赛道。此外,SAL0107、SAL0108 分别从 ARB/CCB、ARB/噻嗪样利尿剂等复方治疗方向切入,用于满足单药控制不佳患者的治疗需求。

如若本次申报的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片成功获批,或将成为信立泰高血压管线中又一款重磅产品。 

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