7月20日，西比曼生物宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168优先药品（PRIME）认定，该疗法用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。

西比曼生物新闻稿表示，此次C-CAR168获得EMA PRIME认定，标志着CAR-T疗法用于治疗SLE已获得全球重要监管机构的认可。在既往CAR-T疗法已展现出的临床潜力基础上，西比曼充分发挥其在双靶点CAR-T技术开发方面的丰富经验，设计开发了这款新型靶向CD20和BCMA的自体双特异性CAR-T疗法。这款经优化设计的新一代CAR-T疗法通过同时靶向自身反应性B细胞和产生抗体的浆细胞，更有效地应对狼疮的潜在免疫病理机制，旨在实现更深、更持久的疾病缓解，同时保持良好的安全性。

2025年5月，美国FDA也曾授予C-CAR168再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗包括LN在内的难治性SLE。