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诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻
发布时间: 2026-07-22     来源: 医药观澜

7月16日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗成人非节段型白癜风的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。

白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏,引发皮肤黑色素缺乏,形成局部白斑的疾病。白癜风是一种慢性疾病,需要长期治疗。白癜风治疗的目标为控制皮损发展,促进白斑复色,维持治疗防止再脱。

这是一项旨在评估soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的2/3期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。研究包含2期和随后的3期两个阶段。

2期结果显示,在第24周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%,每天一次120毫克剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。Soficitinib两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。

Soficitinib安全性良好,与既往临床研究保持一致,整体耐受性良好,未观察到新增安全风险信号。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂,用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病,目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的领域,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶(JAK)家族成员,是JAK-STAT信号通路的关键激酶,在炎症发病机制中扮演重要角色。 

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