7月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。

原研瑞马唑仑是一种新型苯二氮类药物,是超短效GABAA受体激动剂。人福医药于2020年在国内推出注射用苯磺酸瑞马唑仑(商品名:锐马)。目前,锐马可用于结肠镜检查的镇静、支气管镜诊疗镇静以及重症监护期间机械通气时的镇静。
恒瑞医药于2019年推出注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)。目前,瑞倍宁可用于胃镜和结肠镜检查的镇静、支气管镜诊疗镇静以及全身麻醉的诱导和维持。2025年12月,瑞倍宁用于重症监护期间机械通气时的镇静适应症上市申请获得CDE受理。
据医药魔方PharmaGO数据库统计,苑东生物是目前国内唯一一家申报注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药的公司。目前尚无企业申报注射用甲苯磺酸瑞马唑仑仿制药。
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