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11亿美元引进!辉瑞终止一款ADC研发,来自和铂
发布时间: 2026-07-21     来源: 药时代

辉瑞又砍掉一项ADC项目。

近日,辉瑞发言人告诉行业媒体《BioSpace》:“出于商业考量,公司已停止开发SGN-MesoC2(一款实体瘤ADC)。”

据ClinicalTrials.gov信息,早在今年1月SGN-MesoC2的临床I期研究便已停止患者招募。该研究开始于2024年,原计划入组约365例受试者,实际入组仅19例。

SGN-MesoC2是一款靶向人间皮素(MSLN)的ADC,由全人源IgG1单克隆抗体与基于喜树碱的强效TOP1i载荷,通过可被蛋白酶裂解的连接子连接而成,DAR均值达到8。

该药物并非辉瑞原研,原代号为HBM9033,最初由和铂医药全资子公司诺纳生物研发。

2023年12月,辉瑞以11.3亿美元的交易总价(5300万美元预付款+10.5亿美元里程碑)引进该药全球权益。

2025年AACR上,辉瑞公布了SGN-MesoC2的临床前数据:体内研究数据显示,在涵盖卵巢癌、肺癌和结直肠癌等多种肿瘤细胞系和患者来源的异种移植模型中,该药物的表现均优于基于DM4的抗MSLN基准ADC。

截止日前,辉瑞没有公布这19名受试者的完整疗效、安全性或药代动力学数据。可以确定的是,此次研究终止与药物安全性无关。

值得一提的是,本次项目调整正值sigvotatug vedotin三期临床失利之后。这是辉瑞以430亿美元收购Seagen后,首个读出关键数据的全新ADC药物,承载了市场的广泛期待。

然而结果令人失望。在既往经治的非鳞状非小细胞肺癌患者中,该药未能显著改善总生存期,未达到主要终点。

这并非辉瑞Seagen资产的首次受挫。自收购完成以来,辉瑞已陆续终止了B7-H4 ADC项目,以及PF-08046031、PF-08046037两项早期ADC试验。

与之相对的是,在今年ASCO会前,辉瑞宣布与信达生物达成最高105亿美元合作,资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC。

辉瑞肿瘤学首席官Jeff Legos明确表示,与信达的合作旨在与现有Seagen产品线形成互补。

这意味着,在新一轮的内部审评中,SGN-MesoC2的价值也将被重新评估,这可能无关产品质量。就像辉瑞发言人告知的那般,“出于商业考量”。 

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