默沙东(MSD)今日宣布,评估其抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)的3期KEYNOTE-C93试验达到无进展生存期(PFS)主要终点。该试验针对错配修复缺陷(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者,这些患者既往未接受过全身化疗,或在完成既往辅助治疗6个月以上后出现复发。新闻稿指出,在3期临床试验中,与铂类双药化疗相比,Keytruda是首款作为单药治疗可为此类患者带来具有统计学显著性和临床意义PFS改善的PD-1抑制剂。
在由独立数据监测委员会开展的预先设定的中期分析中,Keytruda在该试验另一项主要终点总生存期(OS)方面显示出改善趋势;然而,在此次分析时,OS数据尚未成熟。该试验仍在进行中,整体研究人群的OS将在未来分析中进行评估。此次分析还显示,Keytruda取得了具有临床意义的总缓解率(ORR),并显示出完全缓解率(CRR)和缓解持续时间(DOR)方面的积极结果。相关结果将在即将召开的医学会议上公布,并与监管机构分享。
Keytruda是一款抗PD-1疗法,通过增强人体免疫系统识别和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞。
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