Veradermics今日宣布，其开放标签2期临床试验（“207研究”）取得积极顶线结果。该研究旨在评估在研米诺地尔缓释口服制剂VDPHL01治疗轻度至中度女性雄激素性脱发患者的疗效和安全性。新闻稿指出，VDPHL01有望成为首款获FDA批准用于治疗女性雄激素性脱发的口服疗法。

在接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或VDPHL01 4.5 mg每日两次治疗6个月的女性受试者中，VDPHL01展现出潜在的差异化临床特征，包括起效迅速、应答一致以及毛发数量增加。同时，该疗法总体耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件（SAE），也未发生心脏相关的特别关注不良事件（AESI）。

研究中，在第6个月时，VDPHL01在目标区域非毳毛计数（TAHC）终点方面显示出一致的毛发生长结果，并在雄激素性脱发影响评定量表（AAIRS）的患者报告结局（PRO）中取得“改善”或“显著改善”的获益。VDPHL01每日一次和每日两次治疗组受试者的非毳毛数量平均分别增加22.7根/cm²和23.3根/cm²。此外，每日一次给药组中88.9%的受试者以及每日两次给药组中90.0%的受试者在AAIRS评估中达到毛发覆盖度“改善”或“显著改善”。

受试者报告的具有临床意义且一致的毛发生长结果，也得到了研究者对毛发生长情况评估的进一步支持。在第6个月时，研究者评定每日一次给药组100%的女性受试者和每日两次给药组90%的女性受试者毛发覆盖度有所改善。研究者和患者还观察到快速出现的毛发生长效果，最早在第2个月即已出现。第2个月时，67.2%的受试者被研究者评定为毛发覆盖度有所改善，63.2%的受试者报告毛发覆盖度有所改善。

VDPHL01（米诺地尔缓释片）是一款在研口服非激素类药物，目前正处于用于治疗女性和男性雄激素性脱发的3期临床开发阶段。VDPHL01利用缓释技术，旨在提供一种有望改善疗效和安全性的米诺地尔产品。其专有缓释制剂采用凝胶基质设计，可实现米诺地尔持久、稳定释放，从而维持稳定吸收。