7 月 14 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,扬子江药业集团旗下全资子公司海雁医药登记了一项 1 类新药 YZJ-4729 酒石酸盐注射液用 III 期(骨科)临床试验。

来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网
YZJ-4729 是海雁医药研发的一种靶向 μ 阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活 MOR 受体,拟用于中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
Insight 数据库显示,该药于 2022 年 7 月首次提交临床试验申请,并于 9 月获批临床,随后正式开展首项人体研究。2025 年 3 月,YZJ-4729 启动首个 III 期临床,主要评估 YZJ-4729 用于腹部手术后镇痛的有效性及安全性。该项研究已于 2026 年 6 月完成境内受试者招募。
除了腹部手术以外,海雁医药进一步将 YZJ-4729 拓展至骨科手术后疼痛。本次启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照 III 期临床试验,拟在国内入组 352 人,旨在评价 YZJ-4729 用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。该研究的主要终点指标为 0-48h 内静息状态疼痛强度差异的时间加权和(SPID48)。
Insight 数据库显示,目前国内已有 2 款 MOR 偏向性激动剂获批:
奥赛利定:由 Trevena 研发、恩华药业引进,是全球首个获批的偏向性 µ-阿片受体激动剂,于 2023 年 4 月在中国获批上市,治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。
泰吉利定:由恒瑞医药自主研发,于 2024 年 1 月在中国获批,用于腹部手术后的中重度急性疼痛;2025 年 3 月获批拓展适应症,用于治疗骨科手术后中重度疼痛。
后期管线中,YZJ-4729 的进度最快,已进入临床 III 期。除此之外,该赛道的布局者还包括绿叶制药、新华制药。
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