Genmab日前宣布，欧盟委员会（EC）已授予Tepkinly（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗（Tepkinly+R2）上市许可，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

此次上市许可得到3期EPCORE FL-1试验数据的支持。该试验是一项开放标签干预性试验，旨在评估Tepkinly+R2与R2治疗方案相比在R/R FL患者中的安全性和有效性。研究显示，与R2相比，Tepkinly+R2将疾病进展或死亡风险降低79%（HR=0.21，95% CI：0.13–0.33，p<0.0001）。接受Tepkinly+R2治疗的患者的总缓解率（ORR）为96%（95% CI：90.2，98.6），相比之下，接受R2治疗患者的ORR为81%（95% CI：72.7，87.7；p<0.0001）。在接受Tepkinly+R2治疗的患者中，74%的患者达到完全缓解（CR）（n=181/243，95% CI：68.5，79.8），而接受R2治疗患者的CR率为43%（n=106/245，95% CI：37.0，49.7）。

Epcoritamab是一种使用Genmab专有DuoBody技术开发的IgG1双特异性抗体，通过皮下注射给药。Epcoritamab被设计为可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞杀伤。