Compass Pathways今日公布了其第二项正在进行的3期临床试验COMP006的26周结果（B部分）。该试验评估在研疗法COMP360治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效。COMP360是一种合成的专有裸盖菇素（psilocybin）制剂。结果确认了COMP360具有快速起效和疗效持久的特征。这项纳入近600名患者的26周结果，进一步支持了此前公布的首项3期试验COMP005结果。COMP005显示，在TRD患者中，COMP360可快速起效，并带来至少持续6个月的持久应答，同时总体耐受性和安全性良好。

结合COMP005的数据，COMP006的26周数据确认，COMP360在两项大型、良好对照、治疗TRD的3期研究中均展现出一致且差异化的特征，即快速起效和持久获益。

在COMP006中，参与者当前抑郁发作的平均持续时间超过3年，终生抑郁发作的平均次数超过6次。在这一严重患者群体中，25 mg组39%的参与者在接受两次固定剂量COMP360治疗后，到第6周时实现了MADRS评分具有临床意义的降低（≥25%），并将应答至少维持至第26周。相比之下，COMP005中接受单剂量治疗后这一比例为25%，这一结果支持第二次给药可能有助于增强部分患者临床获益。COMP360继续显示出总体耐受性和安全性良好的特征，绝大多数治疗伴发不良事件（TEAEs）为一过性，且主要发生在给药当天。

Compass Pathways已启动向美国FDA滚动提交新药申请（NDA），预计将于2026年第四季度完成最终提交。