6 月 26 日，CDE 官网显示，阿斯利康「托雷奇单抗注射液」申报上市。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

截图来源：CDE 官网

托雷奇单抗（Tozorakimab）是一种潜在的首创单克隆抗体，靶向白细胞介素-33 （IL-33），它能独特地抑制 IL-33 还原型和氧化型的信号传导，从而有望减轻炎症并阻断黏液功能障碍循环。

Insight 数据库显示，阿斯利康针对托雷奇单抗已经开展了 7 项 III 期临床，适应症涵盖 COPD、病毒性肺炎、肺部感染，其中在 COPD 适应症的布局上最为全面和广泛，累计共有 5 项 III 期：MIRANDA、OBERON、TITANIA、PROSPERO、ROMEO。

其中，MIRANDA、OBERON、TITANIA 三项 III 期临床已达到了试验的主要终点，证实了托雷奇单抗在 COPD 治疗中的益处。

结语
IL-33 作为过敏性疾病和自身免疫性疾病治疗领域的重要分子靶点，近年来已引发医药界的广泛关注。然而全球范围内尚未有相关靶向药物获批上市。根据 Insight 数据库统计，目前全球共有 14 款 IL33 靶向药物进入临床阶段。

从临床进度来看，阿斯利康的托雷奇单抗进展最快，为全球首个申报上市的 IL33 单抗，赛诺菲/再生元的依特吉单抗进展仅次于托雷奇单抗，已进入临床 III 期。此外，还有 5 款药物已进入临床 II 期，分别来自辉瑞、GSK、田边三菱、礼来和 AnaptysBio。

值得一提的是，辉瑞的 Ompekimig 与大多数 IL33 靶向药物并不一致，而是在 IL-33 靶点的基础上，增加了 IL-4 和 IL-13 靶点，进一步拓展了药物的治疗潜力。