Definium Therapeutics今日宣布，其在研药物DT120（lysergide）口腔崩解片（ODT）在名为Emerge的3期临床研究中取得积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估单剂量100 µg DT120 ODT用于治疗成人抑郁症（MDD）的疗效。研究达到主要终点：在第6周，与安慰剂相比，DT120使患者蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分较基线实现具有统计学显著性和临床意义的改善。数据显示，第6周DT120组MADRS总分较基线的最小二乘均值变化为-13.3，安慰剂组为-5.2，组间差异为-8.1分（p<0.0001）。

除达到主要终点外，DT120的疗效还表现出快速且持久的特点。第1周时，该药相较安慰剂的MADRS总分最小二乘均值降幅为14.2分（p<0.0001）；至第12周时，相较安慰剂的降幅仍为7.3分（p<0.0001）。安全性方面，DT120 ODT总体耐受性良好，治疗期间出现的不良事件中，99%为轻度至中度、短暂性事件，且主要发生在给药当天。研究未发现新的安全性信号，包括未观察到自杀意念或行为增加；两组停药率均较低且相当。DT120是一种麦角碱衍生物，属于经典血清素能致幻剂，可作为5-羟色胺2A（5-HT2A）受体部分激动剂发挥作用；该药为Definium基于麦角酸二乙胺所开发的专有、药学优化制剂。