默沙东(MSD)今日宣布,其3期ATLAS-UC诱导治疗研究(Study 2)取得积极顶线结果。该研究评估了在研人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效和安全性。分析显示,研究在第12周成功达到主要终点,即根据改良Mayo评分(MMS)评估的临床缓解;研究同时也达到关键次要终点。与此前公布的2期研究结果一致,本研究未发现安全性方面的担忧。根据新闻稿,tulisokibart是首个在3期临床试验中,于中度至重度活动性UC患者中证明第12周临床缓解获益的抗TL1A单克隆抗体。
Tulisokibart是一款针对肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TL1A)的在研人源化单克隆抗体。TL1A与肠道炎症和纤维化相关,这一过程也被称为免疫纤维化(immuno-fibrosis)。该药被设计用于帮助应对免疫纤维化,而免疫纤维化被认为是炎症性肠病(IBD)及其他免疫介导炎症性疾病进展的重要驱动因素。Tulisokibart被认为可同时结合可溶性TL1A和膜结合型TL1A。目前,默沙东正在开发tulisokibart用于治疗多种免疫介导炎症性疾病,包括UC、克罗恩病(CD)、系统性硬化症(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)、类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、放射学阳性中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)和化脓性汗腺炎(HS)。
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