6 月 18 日，CDE 官网显示，优时比申报的 1 类新药 Galvokimig 注射液获批临床，适用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

来源：CDE 官网

Galvokimig 是全球首创的多特异性抗体疗法，旨在抑制 IL-13、IL-17A 和 IL-17F，并通过与白蛋白结合延长半衰期。通过靶向 Th2 通路（通过 IL-13）和 Th17 通路（通过 IL-17A/F），使用单一药物联合抑制 IL-13、IL-17A 和 IL-17F。

在海外，优时比已经针对该药启动了用于特应性皮炎的 2 项临床试验。

在 2025 年 EADV 大会上，优时比以口头报告的形式宣布 Galvokimig 治疗中重度特应性皮炎的首个患者试验取得成功。

在 IIa 期试验中，47 名患者分别接受了 Galvokimig（n=33）或安慰剂（n=14）治疗。在第 12 周，Galvokimig 组湿疹严重程度和面积指数较基线改善 ≥75%（EASI75）的比例为 64.9%，而这一比例在安慰剂组中仅为 12.3%。而 Galvokimig 组中有 46.6% 的患者达到了 EASI90，安慰剂组为 3.5%。

安全性方面，使用 Galvokimig 治疗最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为鼻炎、鼻咽炎、头痛、头晕和口咽疼痛。