6 月 16 日,港交所网站显示,君赛生物递交的 IPO 申请获得受理。本次 IPO 独家保荐人为中信证券。君赛生物成立于 2019 年,专注于实体瘤细胞疗法的研究、开发及商业化,公司创始人、CEO 兼 CTO 为金华君博士。
君赛生物重点开发肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)。TIL 疗法涉及从患者的肿瘤组织中分离 TIL,在对其进行离体扩增和激活,然后回输患者体内以诱导抗肿瘤免疫反应。作为一种细胞疗法,TIL 可能表现出体内适应性。凭借其肿瘤反应性和肿瘤归巢特性,TIL 能够靶向肿瘤细胞并发挥抗肿瘤活性。
目前,君赛已自主研发五款处于不同开发阶段的其他管线产品,适应症涵盖肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌、脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等多个癌种。君赛核心候选产品 GC101 是一种自体天然 TIL 疗法,可用于治疗包括晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 在内的多种实体瘤。
GC101 目前正在一项针对晚期黑色素瘤的注册性 II 期临床试验中进行评估。2026 年 5 月,这项 Ⅱ 期试验达到主要终点,与对照组相比,GC101 治疗组疾病进展或死亡风险降低 57%。该试验结果已被美国临床肿瘤学会 (ASCO) 收录为最新突破摘要,并于 2026 年 6 月在 ASCO 年会上进行口头报告。君赛生物预计将于 2026 年 9 月提交 GC101 的生物制品许可申请 (BLA)。
与此同时,君赛还在开展 GC101 用于治疗非小细胞肺癌的 Ib/II 期临床,并在探索 GC101 针对其它多适应症(如黑色素瘤、NSCLC、脑胶质瘤、胰腺癌)的早线联合治疗和术后辅助治疗效果。
君赛的另一重点产品 GC203 是一款非病毒载体基因修饰 TIL 细胞新药。在 GC101 基础上,GC203 引入独创的自聚集膜结合 IL-7,强化 TIL 细胞的体内活性,并促进其调动内源免疫细胞的活性。在 IIT 研究中,GC203 治疗高度经治的卵巢癌患者,客观缓解率为 33.3%,完全缓解率达 11.1%,一年 OS 率达 68.8%。
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