6 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药启动了一项评估 QLF4113 在晚期前列腺癌研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、多中心的 I 期临床研究（登记号：CTR20262372）。

该研究的 Ia 期为单药剂量递增研究，旨在评估 QLF41131 单药在晚期前列腺癌研究参与者中的安全性、耐受性，确定 II 期试验推荐剂量（RP2D）；Ib 期为单药疗效拓展研究，旨在评估 QLF4113 单药在晚期前列腺癌研究参与者中的前列腺特异性抗原（PSA）50 缓解率和客观缓解率（ORR）。

研究计划入组 248 名受试者，主要终点是 QLF4113 单药在晚期前列腺癌研究参与者中的最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）及 RP2D，以及不良事件（AE）的发生率及严重程度。

QLF41131 是齐鲁制药自主开发的一款 TCE 三抗，靶向 CD3、CD2 和 PSMA。目前全球尚无同靶点机制的药物获批上市，QLF41131 有望成为该领域首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的创新疗法。

该药物通过创新机制有效且持久地抑制肿瘤细胞生长，在前列腺癌相关的多种临床前模型中展现出强效抑瘤活性和良好的安全性，可持久激活抗肿瘤免疫，有望突破现有疗法的耐药瓶颈。