肿瘤疫苗研发不易。 6月15日,Elicio Therapeutics公布胰腺癌疫苗ELI-002 7P II期研究AMPLIFY-7P结果,显示该研究未达到意向治疗人群预设的主要终点 云顶新耀加速引进。 6月16日,云顶新耀宣布,与Dimerix Limited达成独家商业化授权许可协议,获得CCR2抑制剂DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家的临床开发及商业化权益。根据协议,云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款,以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)3.4亿美元!云顶新耀引进一款CCR2抑制剂
6月16日,云顶新耀宣布,与Dimerix Limited达成独家商业化授权许可协议,获得CCR2抑制剂DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家的临床开发及商业化权益。根据协议,云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款,以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。
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资本信息
1)复星医药子公司复星安特金拟赴港上市
6月15日,复星医药发布公告,其控股子公司复星安特金拟以每股84.21元的价格增资扩股,向4方投资人新增发行合计1149.54万股股份(约占增资后总股本12.15%),合计募资9.68亿元。同时,复星安特金将分拆至港股上市。
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医药动态
1)恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批
6月16日,恒瑞医药宣布,CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增新适应症:本品联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2)柯菲平H029片获临床许可
6月16日,据CDE官网,柯菲平H029片获临床许可,拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。
3)复宏汉霖眼科新药全球III期成功
6月16日,复宏汉霖发布公告,称其重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)患者中开展的国际多中心III期临床研究达到主要研究终点。
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海外药闻
1)胰腺癌疫苗研发失败
6月15日,Elicio Therapeutics公布胰腺癌疫苗ELI-002 7P II期研究AMPLIFY-7P结果,显示该研究未达到意向治疗人群预设的主要终点
2)吉利德长效口服HIV预防药物申报上市
6月15日,吉利德宣布来那帕韦片剂(300mg,每周1次)的补充新药申请(sNDA)获得FDA受理,用于HIV暴露前预防(PrEP)。PDUFA日期为2027年2月2日。如果获得批准,来那帕韦片剂有望成为首个长效口服PrEP选择。
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