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潜在“best-in-class”BTK降解剂1期临床试验结果发布
发布时间: 2026-06-15     来源: 药明康德

Nurix Therapeutics今日宣布了公司正在进行的NX-5948-301 1a/b期临床试验的更新临床数据。该试验正在评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂bexobrutideg(NX-5948)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的疗效。相关数据将在2026年欧洲血液学协会(EHA)大会上,以口头报告形式公布。

1a期剂量递增研究共纳入48例复发/难治性CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,接受每日一次50 mg至600 mg不同剂量的bexobrutideg治疗。患者此前接受过大量治疗,既往治疗线数中位数为4线(范围:2–12线)。

截至2026年1月1日数据截止时,中位随访时间为22.4个月;患者的中位无进展生存期(PFS)为22.1个月(95% CI:14.0–NR),客观缓解率(ORR)为83.0%(95% CI:69.2–92.4);缓解包括2例完全缓解、1例淋巴结部分缓解和36例部分缓解。在携带BTK抑制剂耐药突变、具有高危分子特征以及存在中枢神经系统(CNS)受累的患者中均观察到缓解。

Nurix还将公布来自两个1b期队列的新数据,这两个队列评估了bexobrutideg在较早线治疗中的表现,包括既往接受过BTK抑制剂治疗但未接受过BCL2抑制剂治疗的患者(队列5),以及未接受过BTK抑制剂治疗的患者,包括初治患者(队列15)。

在队列5(n=19)中,可评估患者(n=14)的ORR为92.9%(95% CI:66.1–99.8)。在队列15(n=20)中,可评估患者(n=19)的ORR为84.2%(95% CI:60.4–96.6)。

Bexobrutideg是一款具有口服生物利用度、具有脑渗透性的在研小分子BTK降解剂,由Nurix和罗氏(Roche)开发。新闻稿指出,它有望成为用于肿瘤、免疫和神经系统疾病领域的潜在“best-in-class”疗法。 

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