5 月 25 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登记了一项评估 GFH375 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12D 突变的局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌试验参与者的随机对照、开放标签、多中心 III 期临床研究（登记号：CTR20262060）。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划纳入 300 名受试者，随机分组接受 GFH375、多西他赛治疗。主要终点是根据 RECISTV1.1，由盲态独立中心评估（BICR）的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

次要终点包括研究者评估的 ORR 和 PFS，BICR 及研究者评估的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至缓解时间（TTR），不良事件（AE）的发生率和严重程度等。

GFH375 是一款口服高活性、高选择性小分子 KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，通过非共价形式结合 KRAS G12D 蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中破坏 KRAS G12D 对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。

2023 年 8 月，劲方医药与 Verastem Oncology 就劲方的三款产品达成授权及早期合作开发协议。2025 年 1 月，Verastem 宣布对 GFH375 行使选择权，获得 GFH375 在大中华区之外的开发和商业化权利。

Insight 数据库显示，GFH375 目前已经启动了 2 项 III 期临床，除非小细胞肺癌外，还有一项针对胰腺癌的 III 期研究，预计在 2028 年 6 月完成。