今年以来，强生自免领域接连迎来重磅进展：

3 月 17 日， 伊可白滞素（Icotrokinra） 在美国获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，成为全球首个也是目前唯一一个靶向 IL-23R 的口服肽；在中国，该药有望下半年获批上市。

5 月 21 日，尼卡利单抗（Nipocalimab）获得中国 NMPA 批准上市，用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力；此前，该药已于 2025 年在美国获批上市。

强生对这两款新药都寄予厚望，预计每款产品的销售峰值都有潜力突破 50 亿美元，加上年销已超 50 亿美金的古塞奇尤单抗，强生的自免管线是接连上大分。这预示着在不久的将来，强生自免有望扭转近两年业绩下滑的局面，重回增长轨道。

自免已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域，据 Frost & Sullivan 数据，2022 年全球自免市场规模已达 1323 亿美元，预计到 2030 年将增长至 1767 亿美元，年复合增长率为 3.68%。诱人的蛋糕市场使自免成为了 MNC 必争之地，强生也不例外。

强生一直将自免视为其制药板块的核心业务。在 2012-2023 年期间，强生自免业务收入连年上涨，并稳坐其制药收入的头把交椅，高峰时期曾创造高达 180.52 亿美元的年销售额。

然而，在 2024 年，强生的自免业务收入首度出现下滑（-1.2%），降至 178.28 亿美元，这也是该板块收入首次低于其肿瘤业务（207.81 亿美元）。2025 年，自免业务继续下降 11.8% 至 157.28 亿美元。

自免收入下降的原因主要是几大支柱产品因专利到期等因素进入销售额衰退期。

英夫利西单抗（Remicade）曾是强生自免领域收入第一的大品种，在 2016 年达到销售峰值，创造了 82.34 亿美元的年收入。随着专利过期，从 2017 年起销售额连续下滑，到 2024 销售额已只有 16.05 亿美元（同比下降-12.8%）。虽然 2025 年其销售额出现 10% 增长至 17.68 亿美元，但在 2026 年一季度又出现 9.5% 的下滑（4.22 亿美元）。

乌司奴单抗（Stelara）于 2016 年首次获批，并迅速上升为强生收入第一的大单品，2023 年销售额高达 108.58 亿美元，成为超级重磅炸弹。随着专利到期，乌司奴单抗收入在 2024 年首度下滑（-4.6%）至 103.61 亿美元，2025 年销售额更是暴跌 41.3% 至 60.78 亿美元。最新发布的 26 年一季报显示，该药收入降幅高达 59.7%，跌至 6.56 亿美元。

在 MNC 2025 年自免收入中，强生已被艾伯维、赛诺菲超越，位居第 3 名。

为应对自免业务收入持续下滑的危机，强生一方面精耕现有产品潜力，持续挖掘其市场价值；另一方面积极加速引入创新疗法，以巩固其在行业中的长期领导地位。

其中，IL-23 抑制剂古塞奇尤单抗（Tremfya）已成为支撑自免业务的关键增长点。古塞奇尤单抗是一种全人源单克隆抗体，自 2017 年首次于美国获批上市以来，已在全球多个国家和地区成功获批，用于治疗银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种免疫相关疾病。

2025 年，古塞奇尤单抗销售额达到 51.55亿美元，强劲增长 40.5%；2026 年一季度，其增幅更是高达 68.3%（16.08 亿美元）。特别是在溃疡性结肠炎治疗领域，古塞奇尤单抗 2025 年的市场新患者使用率在 IL-23 类别中已超过 50%，显示出巨大的市场潜力。强生对古塞奇尤单抗寄予厚望，预计其年销售峰值有望突破 100 亿美元。

First-in-class 口服多肽药物 JNJ-2113（伊可白滞素，Icotrokinra）是强生为其自免管线打造的另一位得力接棒者，强生预计其年销售额峰值有望达到 50 亿美元以上。

JNJ-2113 是一款针对 IL-23 受体的靶向药物，拟开发用于治疗斑块状银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症。2026 年 3 月， JNJ-2113 在美国获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，成为全球首个也是目前唯一一个靶向 IL-23R 的口服肽；该药在中国的上市申请也正在审评中，预计在 2026 年后半年获批。

强生对 JNJ-2113 非常有信心，已启动 ICONIC-ASCEND 研究，意图与自家生物制剂乌司奴单抗展开正面对比。如若成功，JNJ-2113 将在疗效与便捷性之间实现罕见的双优，有望冲击目前由生物药主导的银屑病一线治疗格局。

新近获批的尼卡利单抗潜力也不小。尼卡利单抗是强生通过 65 亿美元收购 Momenta 获得的一种 FcRn 阻断剂。它可通过特异性结合 FcRn，阻断其与 IgG 抗体的结合，减少 IgG 抗体的回收和循环，从根本上降低血液中自身抗体水平。

除了已获批的 gMG，强生还正在临床中探索该药治疗多种自免疾病的效果，包括特发性炎症性肌病、干燥综合征、类风湿关节炎、新生儿溶血性疾病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等。其中，wAIHA 适应症上市申请已于 2026 年 2 月获得 FDA 受理。

FcRn 赛道首个获批的产品为 Argenx/再鼎的艾加莫德，其 2025 年销售额已达 41.51 亿美元（+ 90%），足见该靶点的市场潜力。强生预计其尼卡利单抗的年销峰值有望达到 50 亿美元以上。

同时，强生也在探索先进的联合疗法，JNJ-4804 是 TNF 抗体戈利木单抗和 IL-23 抗体古塞奇尤单抗联合疗法，用于治疗溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、克罗恩病。

此外，强生在自免管线还有多款产品，包括JNJ-5223（Ⅱ期，银屑病关节炎）、JNJ-5939（Ⅱ期，特应性皮炎）、JNJ-7528（Ⅱ期，特应性皮炎）等等。

不难看出，强生自免业务后继产品正在接棒发力，如若研发顺利，强生自免业务重回增长将只是时间的问题。