5 月 22 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型 BCL2 抑制剂 Mesutoclax（ICP-248）的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。其中，Mesutoclax 治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届 ASCO 年会口头报告，Mesutoclax 治疗 B 细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。

数据显示，Mesutoclax 治疗不同血液瘤都展现出卓越的有效性和安全性。（如下数据为 ASCO 官网发布的数据，口头报告的更新数据将于美国中部时间 6 月 2 日公布。）

一、口头报告：Mesutoclax 联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效

研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。数据表明，Mesutoclax 无论在 MDS 还是 AML 治疗中均展现了良好的安全性和有效性。

在可评估的初治 MDS 患者中，根据 IWG 2006 标准，总缓解率（ORR）达到 100%，其中完全缓解率（CR）为 20%，骨髓完全缓解率（marrow CR）为 80%。根据 IWG 2023 标准，复合完全缓解率（composite CR）为 70%，其中 30% 的患者达到 CR，尽管多数患者仅接受了一个周期的治疗。

在可评估的初治 AML 患者中，复合完全缓解率（cCR，包括 CR 和 CRi）为 85.7%。在达到 cCR 的患者中，86.7% 的患者通过流式细胞术检测为微小残留病灶（MRD）阴性。根据 2017 年欧洲白血病网（ELN）分类，高危患者的 cCR 率为 75%。3 个月持续缓解率（DOR）为 91.7%，6 个月总生存率（OS）达 94.1%。

安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT）和肿瘤溶解综合征（TLS）。

更多研究数据，包括复发/难治性 AML 患者（含既往 BCL2 抑制剂治疗失败的 AML 患者）的研究数据、血细胞恢复情况以及 TP53 突变人群的相关数据，将在 ASCO 大会口头报告发布后进一步公布。

二、海报展示：Mesutoclax 联合奥布替尼治疗 B 细胞恶性肿瘤的疗效与安全性：一项汇总分析

研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。数据表明，Mesutoclax 联合奥布替尼在上述 B 细胞恶性肿瘤治疗中均展现了良好的疗效和安全性，这一口服无化疗联合方案有望为 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

所有治疗组均实现 100% 的总缓解率（ORR）和较高的完全缓解率（CRR）。在接受 Mesutoclax 125 毫克联合奥布替尼治疗的患者中，均观察到深度缓解。

在完成至少一次疗效评估的 MCL 和 MZL 患者中，完全缓解率（CRR）分别为 100% 和 50%。外周血（PB）不可检测微小残留病灶（uMRD）率为 38.5%。

在初治 CLL/SLL 治疗组中，76.2% 的患者具有中高危 TLS 风险，14.3% 的患者存在 TP53 突变或 17p 缺失。在接受 Mesutoclax 125 毫克治疗的 CLL/SLL 患者中，CRR 为 38.1%，36 周时的外周血 uMRD 率达 65%。CLL/SLL 患者 12 个月无进展生存率（PFS） 为 100%。

Mesutoclax 联合奥布替尼方案在所有治疗组中均展现出良好的安全性和耐受性。未报告导致停药或死亡的治疗相关不良事件（TEAE），未出现肿瘤溶解综合征（TLS） 病例。