2026年4月30日，国家药品监督管理局传来重磅喜讯，同日批准杭州邦顺制药股份有限公司、鞍石药业(宁波)有限责任公司、长春金赛药业有限责任公司的创新药上市，分别聚焦骨髓纤维化、难治性非小细胞肺癌、痛风性关节炎三大疾病领域，为患者带来新的希望，也彰显了中国创新药研发的硬核实力。

其中，杭州邦顺制药股份有限公司申报的1类创新药贝泽昔替尼片(商品名：邦瑞顺)获国家药监局批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

骨髓纤维化发病率约为0.4-1.4/10万人，发病人群多为50-70岁老年人，患者疾病负担沉重，生存质量低且生存期短。贝泽昔替尼是邦顺制药自主研发的全新选择性JAK2抑制剂，可阻断JAK-STAT信号传导通路，阻断多种相关细胞因子信号转导，用于骨髓纤维化等疾病的临床治疗。此次获批基于II/III期临床研究BEWELL-301的积极结果，该研究显示贝泽昔替尼组在缩脾有效率、受试者体质性症状和生活质量等方面改善显著优于对照组，且整体安全性和耐受性良好。

鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名：安比锐)获国家药监局批准上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

肺癌是全球发病率高的癌症之一。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌患者中，有一部分人携带一种叫作“表皮生长因子受体20号外显子插入突变”的基因异常，这种突变比较顽固，传统治疗手段效果有限。安比锐是一款针对这类“顽固突变”的口服靶向药。它能识别并抑制异常基因的活性，可进入大脑组织对付已经发生脑转移的病灶。临床研究数据显示，使用该药后，肿瘤显著缩小的患者比例达到42.7%，病情得到控制的患者比例高达86.5%。即使是癌细胞已经扩散到脑部的患者，同样能看到明显疗效。

长春金赛药业有限责任公司申报的伏欣奇拜单抗注射液(商品名：金蓓欣)获国家药监局批准上市，用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

痛风是由嘌呤代谢紊乱、单钠尿酸盐结晶沉积在关节和其他组织，激活人体固有免疫而引起的代谢紊乱-炎症性疾病。近年来，随着生活方式的变化和饮食结构的改变，高尿酸血症和痛风性关节炎发病率呈现明显上升和年轻化趋势。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素 1β(IL-1β)单抗，通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I(IL-1RI)和 IL-1 受体 II(IL-1RII)结合起到调节炎症的作 用，属于治疗用生物制品 1 类，其获批上市将为相关患者提供新的治疗选择。

随着医药创新政策持续完善、研发投入不断加大，中国创新药正在不断跨越。三款国产创新药的同日获批，是中国药企坚持自主创新的缩影。它们不仅以差异化的研发思路攻克临床痛点，更以扎实的临床数据验证疗效与安全性，将大幅提升药物可及性。