Avalo Therapeutics今日宣布,其评估abdakibart用于治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者的2期LOTUS试验取得积极顶线结果。LOTUS试验在所研究的两个剂量组均成功达到主要终点。基于这些数据,Avalo计划推动abdakibart进入注册性3期临床试验。
Abdakibart是一款人源化单克隆抗体,可与白细胞介素-1β(IL-1β)高亲和力结合,并中和其活性。IL-1β是一种促炎细胞因子,在多种人类疾病的发病机制中发挥核心作用。它能够激活免疫细胞,促使其产生包括IL-6、TNF-α和IL-17在内的促炎细胞因子。IL-1β信号传导失调是炎症反应的重要驱动因素,可推动自身免疫性疾病进展。IL-1β抑制已被证明在多种免疫介导性炎症疾病中有效。
2期LOTUS试验在所研究的两个剂量组均成功达到主要终点(150 mg组,p=0.018;300 mg组,p=0.015;合并分析p=0.004),分别显示第16周达到化脓性汗腺炎临床应答HiSCR75的受试者比例较安慰剂组改善42.2和42.9个百分点(安慰剂组应答率为25.6%)。
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