苏州时安生物技术有限公司(“时安生物”)宣布,与GSK就SA030达成一项全球独家许可协议(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)。SA030是一款长效的小干扰RNA(siRNA),正处于开发阶段,用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入1期临床试验,靶向激活素受体样激酶7(ALK7)。
心脏代谢疾病是约50%慢性肾病与肝病患者的首要死亡原因。靶向ALK7可在保留瘦体重的同时减少内脏脂肪脂肪(VAT),从而改善胰岛素敏感性、血脂谱,并减轻脂肪细胞驱动的炎症。临床前研究表明,SA030具备差异化的长效作用特性,可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案,干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。SA030具备与GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂互补且独特的机制,为未来潜在的联合用药方案提供支持,以降低现有疗法未能完全解决的残余心脏代谢风险。
根据协议,GSK将支付首付款,以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款,总额最高达10.05亿美元。时安生物将主导SA030的临床开发工作直至1期临床试验完成,在此之后,GSK将承担中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的开发、注册申报与商业化相关职责。
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