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辉瑞突破性双抗3期结果积极
发布时间: 2026-05-07     来源: 药明康德

辉瑞(Pfizer)今日宣布,其3期MagnetisMM-5研究取得积极的初步结果。该研究评估Elrexfio(elranatamab)单药用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。结果显示,与标准治疗方案相比,Elrexfio在主要终点PFS方面,经BICR评估,实现了具有统计学显著性且具有临床意义的改善,且结果优于预设的中期分析疗效风险比阈值,大多数接受Elrexfio治疗的患者在随访期间仍保持无疾病进展。同时,该药物的安全性和耐受性与既往已知安全性特征一致。该研究目前仍在继续推进,以评估关键次要终点总生存期(OS),该数据在此次中期分析时尚未成熟。

B细胞成熟抗原(BCMA)是TNF受体超家族中的一员,主要表达在多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点,因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。Elrexfio是一款靶向BCMA的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 

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