礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，其3期临床试验ACHIEVE-4取得积极顶线结果。该研究评估了口服疗法Foundayo（orforglipron）与甘精胰岛素（insulin glargine）相较，在2型糖尿病合并肥胖或超重、且心血管风险增加的成人患者中的疗效与安全性。ACHIEVE-4在全球共纳入超过2700名受试者。研究结果显示，Foundayo达到了主要终点，在主要不良心血管事件（MACE-4）风险方面与甘精胰岛素相比达到非劣效性，该复合终点包括心血管死亡、心肌梗死、卒中及因不稳定胸痛住院。基于试验积极结果，礼来计划在今年第二季度末前向美国FDA提交Foundayo用于治疗2型糖尿病的监管申请。

进一步分析显示，与甘精胰岛素相比，Foundayo在52周时对糖化血红蛋白（A1C）和体重的改善更为显著，并且疗效持续至104周治疗期。在心血管结局方面，Foundayo使心血管死亡、心肌梗死、卒中及因不稳定胸痛住院的风险降低16%（HR=0.84；95% CI：0.59–1.20），达到预设的非劣效性标准。此外，Foundayo组全因死亡风险较对照组降低57%（HR=0.43；95% CI：0.25–0.75；p=0.002）。研究还显示，该疗法在多项心血管风险指标方面具有临床意义的改善，包括非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压、甘油三酯及高敏C反应蛋白（hsCRP）。

Foundayo是一种每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂，可在一天中的任何时间服用，不受进食和饮水限制。该疗法在2026年4月获美国FDA批准，用于治疗肥胖或伴有与体重相关健康问题的超重成人患者。Foundayo最初由中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical）发现，并于2018年授权给礼来。中外制药与礼来共同发表了该分子的临床前药理学数据。礼来正在开展Foundayo用于治疗2型糖尿病以及体重管理的3期临床试验。此外，Foundayo还被研究作为成人肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、膝骨关节炎的潜在治疗方案。