近日，苏州盛达药业提交的4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒（商品名：苏卫宁®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并通过一致性评价。该药的适用人群覆盖出生后29日至16岁全年龄段，最小适用体重5kg。目前国内已有超10家企业提交了该品种的4类仿制上市申请。

盐酸头孢卡品酯颗粒的原研药由日本盐野义制药株式会社研发生产，于1997年在日本首次上市，并于2021年作为5.1类新药在中国获批上市。属于第三代头孢菌素类抗生素，以口服颗粒剂型设计，主要用于治疗儿童及成人由敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染、尿路感染等。