IDEAYA Biosciences与施维雅（Servier）今日公布其注册性2/3期临床试验OptimUM-02的积极顶线结果。该研究评估选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂darovasertib联合第一代ALK抑制剂crizotinib用于一线治疗HLA-A*A2:01阴性的转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。结果显示，该联合疗法达到了研究的主要终点，在盲态独立中心评估下，与研究者选择治疗（ICT）相比显著延长了中位PFS。

具体来看，darovasertib联合crizotinib治疗组的中位PFS为6.9个月，而ICT组为3.1个月（HR=0.42；95% CI：0.30–0.59；p<0.0001），显示出显著的疗效优势。在次要终点方面，联合治疗组的总缓解率为37.1%，显著高于ICT组的5.8%（p<0.0001），其中联合治疗组还观察到5例完全缓解。此外，该联合疗法在OS方面也呈现出早期改善趋势。安全性方面，治疗总体耐受性良好，不良事件与既往报道一致且可控。公司计划在2026年下半年向美国FDA提交新药申请（NDA）。