加州大学圣地亚哥分校的研究人员称,美国食品药物管理局为治疗类风湿性关节炎研究的一款新药,目前在中度到重度的溃疡性结肠炎患者身上发挥了较好的治疗效果。
这项研究将会在2012年8月16日的《新英格兰药物周刊(NEJM)》上发表。
第二阶段的临床试验效果显示,该药物—— Tofacitinib在溃疡性结肠癌病人身上得到临床反应并缓解了病情。溃疡性结肠癌是一种慢性的炎症性结肠疾病,患者将会伴有痛苦的直肠出血以及腹泻,需要使用厕所时必须动作快。
“溃疡性结肠癌会导致严重的疾病发作,给病人的家庭生活和工作带来不利影响。” 威廉•珊德邦医师如是说。他是加州大学圣地亚哥分校医学院胃肠科的首席医生,同时也是加州大学圣地亚哥分校健康系统溃疡性肠道疾病中心的主任。一些口服 Tofacitinib的患者的病情得到了缓解。
目前,治疗溃疡性结肠炎的药物种类十分有限。现有药物并不对所有该病患者都有效,且有些药物还要求静脉给药。
珊德邦说:“这种新药可以影响免疫系统中引起这种溃疡性肠道疾病的蛋白质。”
在美国,目前约有 600,000至 700,000的溃疡性肠道疾病患者。半数的患者发作严重,某些情况下须进行手术将结肠全部切除。
珊德邦说:“患有严重溃疡性结肠炎的病人需要强有力的治疗方法,我们的研究结果显示,Tofacitinib也许可以提供治疗这种病症的新方法。“有109位病人参加了随机试验,测试在17个国家的51个中心进行。符合要求的病人必须满18周岁,且被确诊为患有溃疡性结肠炎,且之前接受过常规的治疗方法。
这些患者将接受8个兴起的治疗,一天服用两次 Tofacitinib,最快在两周就能见到成效。在试验开始和结束的时候都进行了较为灵活的乙状结肠镜检查,以及血检和便检,以此来测试肠道炎症。
接受试验的病人中,最常见的症状是流感和鼻咽炎——一种具有普通感冒症状的呼吸道感染。两个病人发展成了脓肿,在一些情况下,还出现头痛的症状,甚至溃疡性结肠炎恶化。
“这项研究的目标是为了证明,这个口服药可以有效地治疗溃疡性结肠炎。这项研究的下一阶段的目标是,确认该药物的有效性和安全性,实验将会检验 Tofacitinib 的长期效果,并确认研究成果。” 珊德邦说。
参加这次研究得人员还有:卡尔扎里大学的苏布拉塔医师、西班牙巴塞罗那的 IDIBAPS研究所以及巴塞罗那临床医学科的朱利安•佩恩斯医师、辉瑞公司的 Ivana Vranic博士、 Chinyu Su医师、萨曼莎•路塞尔硕士,以及 Wojciech Niezychowski医师。
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