诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国FDA已批准Awiqli（依柯胰岛素，insulin icodec）700 units/mL注射液上市。根据新闻稿，该药物是FDA批准的首个每周一次给药的长效基础胰岛素，作为饮食控制和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

此次批准主要基于ONWARDS 2型糖尿病3a期临床项目的结果，该项目共纳入约2680例血糖控制不佳的成人患者，包括四项随机、活性对照的临床试验。Awiqli可与餐时胰岛素联合使用，或与常用口服降糖药及/或GLP-1受体激动剂联合使用。研究显示，与每日基础胰岛素相比，每周一次Awiqli在关键终点糖化血红蛋白（A1C）降低方面表现出良好疗效，其整体安全性特征与每日基础胰岛素一致。常见不良反应包括低血糖、严重过敏反应（全身反应）、注射部位反应、脂肪营养不良（如注射部位皮肤增厚或凹陷）、瘙痒、皮疹、手足肿胀以及体重增加。