3 月 24 日，CDE 官网显示，信立泰的 1 类新药 SAL0145 注射液获批临床，拟开发用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。

截图来源：CDE 官网

MASH 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的进展形式之一，后者累及全球约 30% 成年人口。若不加以干预或治疗，MASH 会进一步发展为肝硬化甚至肝癌，对患者的生命健康造成威胁。

SAL0145 是一种小干扰核酸药物（siRNA）。siRNA 通常是由碱基对组成的短双链 RNA，通过 RNAi 机制实现转录后水平特异性沉默致病靶基因 mRNA，达到精准治疗疾病的目的。

siRNA 药物可以精准靶向致病基因，同时具备不易产生耐药性以及药效持久的优势，给药频率降低，大幅提高患者依从性，有望打破传统药物治疗方案，在慢性病治疗领域具有巨大应用潜力。

临床前研究显示，SAL0145 具有治疗 MASH 的潜力，若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择。