3 月 23 日,云顶新耀宣布与箕星药业达成资产收购协议 ,获得艾曲帕米(Etripamil)鼻喷雾剂(拟定中文商品名:星必妥®)在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益,本次合作总金额不超过 5000 万美元(约合 3.4 亿元)。艾曲帕米已在美国获批用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状性发作,并已在中国申报上市。
PSVT 是一种以突发突止为主要特征的心动过速临床综合征,发作时心率极快且节律规则,通常持续数分钟至数小时,患者症状明显且恐惧感强。PSVT 急性发作的治疗缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的快速终止药物,使患者在发作期长期处于「被动等待」状态,缺乏真正意义上的「按需自救」工具。
艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂,采用便携式鼻喷雾剂给药,起效迅速且耐受性良好,可居家自行使用,可及性高。2025 年 12 月,该药物获得美国 FDA 批准上市,成为 30 多年来首款且唯一获批用于成人 PSVT 急性症状性发作的疗法。
在中国,艾曲帕米鼻喷雾剂用于治疗 PSVT 的新药上市申请已于 2025 年 1 月 17 日获得 NMPA 正式受理,并预计于 2026 年 Q3 获批。
此外,艾曲帕米鼻喷雾剂还在被开发用于治疗伴有快速心室率反应的房颤(AFib-RVR)适应症,II 期临床研究已取得积极结果,并计划推进 III 期临床研究,未来有望进一步拓展至更广泛患者人群。
根据协议,云顶新耀将向箕星药业支付首付款 3000 万美元(相当于约人民币 2.07 亿元),以及最高不超过 2000 万美元(相当于约人民币 1.38 亿元)的开发里程碑付款。作为本协议的一部分,云顶新耀将获得箕星药业于 2021 年 5 月签订的许可协议及相关附属协议项下的权利、权益、主张、职责、义务及责任(不包括双方约定的部分除外责任)。
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