Rhythm Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准其多肽药物Imcivree（setmelanotide）扩展适应症，用于治疗成人与4岁及以上的儿童获得性下丘脑性肥胖（HO）患者，以降低过多体重并长期维持减重效果。获得性HO是一种罕见疾病，通常由下丘脑损伤或功能障碍引起，表现为体重快速且持续增加。根据新闻稿，Imcivree是首个获FDA批准用于治疗该疾病的药物。此次批准主要基于全球3期TRANSCEND临床试验结果（N=142）。数据显示，Imcivree在试验中实现了相较安慰剂校正后身体质量指数（BMI）下降18.4%的显著疗效。

Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，曾获FDA与欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖。该疗法曾获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗下丘脑性肥胖。