诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国FDA已批准其减重药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)更高剂量版本——Wegovy HD(7.2 mg注射剂)。Wegovy HD需在患者已耐受2.4 mg剂量至少4周、且临床上仍需进一步减重的前提下使用,并需结合低热量饮食和增加体力活动。
该批准主要基于STEP UP项目中的关键研究结果。该研究为一项为期72周的随机对照试验,共纳入1407例无糖尿病的肥胖成年人(BMI≥30 kg/m²),评估每周一次7.2 mg剂量相较安慰剂及2.4 mg剂量的疗效与安全性。结果显示,在持续用药人群中,Wegovy HD组平均体重下降约21%;约三分之一受试者体重降幅达到或超过25%。安全性方面,常见不良反应包括恶心、呕吐、感觉异常、便秘、腹痛、疲劳、头痛、头晕、脱发及肠胃胀气。
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