当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
全球首个CDK4抑制剂II期研究成功;诺华重磅炸弹新适应症获批上市
发布时间: 2026-03-20     来源: 氨基观察

CDK4抑制剂研发传来好消息。


3月17日,辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。这是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂。


诺华重磅炸弹新适应症获批上市。


3月18日,诺华公司宣布,司库奇尤单抗新适应症获得美国 FDA 批准,适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎(HS)患者的治疗。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

市场速递


1)礼邦医药就肾病新药达成国际授权合作


3月17日,礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics签署许可及股权协议。根据协议,礼邦医药已授予R1 Therapeutics在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权利。


2)前恒瑞医药高管履新和黄医药


3月18日,和黄医药官网显示,前恒瑞医药高管胡新辉博士加入和黄医药,担任和黄医药执行副总裁、首席技术官,负责领导公司药物研发和生产运营的战略规划和实施。


/ 02 /

医药动态


1)深信生物mRNA疗法在美国获批临床


3月18日,深信生物宣布,美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验(IND)申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。


2)益方生物D-2570在美国获批开展银屑病II期临床试验


3月18日,益方生物公告,公司自主研发的D-2570(TYK2抑制剂)获美国FDA批准开展治疗银屑病的II期临床试验。


3)三生国健SSGJ-716注射液获临床许可


3月18日,据CDE官网,三生国健SSGJ-716注射液获临床许可,拟开展治疗特应性皮炎(AD)的研究。


/ 03 /

海外药闻


1)全球首个CDK4抑制剂II期研究成功


3月17日,辉瑞宣布CDK4抑制剂Atirmociclib治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了积极结果。这是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂。


2)诺华重磅炸弹新适应症获批上市


3月18日,诺华公司宣布,司库奇尤单抗新适应症获得美国 FDA 批准,适用于 12 岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎(HS)患者的治疗。 

代理服务